Breaking Reisnijs Saaklike reizen Government Nijs Health News Nijs Folk Ferantwurdlik Feilichheid Technology Toerisme Travel Wire Nijs Trending no Feriene Steaten Breaking News

Miljoenen COVID-19 thústestkits weromroppen yn FS

Miljoenen COVID-19 thústestkits weromroppen yn FS.
Skreaun troch Harry Johnson

Guon 2,212,335 kits produsearre troch it Australyske-basearre biotechbedriuw Ellume en ferspraat yn 'e FS litte potensjeel falsk positive SARS-CoV-2-testresultaten sjen.

Printfreonlik, PDF & e-mail
  • US Federal Food and Drug Administration jout in urgent weromrop fan defekte COVID-19 thústestkits út.
  • Oproppen thústestkits litte 'heger-dan-akseptabel' falske positive COVID-19-resultaten sjen.
  • De test dy't proteïnen fan coronavirus detektearret, waard ferline jier autorisearre foar needgebrûk troch de FDA.

In 'Klasse ik herinner my' foar miljoenen populêre rapid COVID-19 testkits foar thús is útjûn troch de US Federal Food and Drug Administration (FDA).

Neffens FDA, 'it meast serieuze type weromrop' waard útjûn fanwegen 2,212,335 COVID-19 testkits produsearre troch it Australysk basearre biotechbedriuw Ellume, en ferspraat yn 'e FS, toant 'heger-as-akseptabel' falsk positive SARS-CoV-2-testresultaten.

De Amerikaanske federale tafersjochhâlder warskôge dat it gebrûk fan defekte kits "serieuze neidielige gefolgen foar sûnens as de dea kin feroarsaakje." 

De antigeentest, dy't proteïnen fan coronavirus detektearret, waard ferline jier autorisearre foar needgebrûk troch de FDA. It is te krijen sûnder recept foar sawol folwoeksenen as bern fan twa en âlder, en brûkt swabmonsters nommen út in noas om te detektearjen as men COVID-19 hat.

Guon "spesifike lotten", produsearre tusken febrewaris en augustus dit jier, wurde no weromroppen yn 'e FS, wêrby't it bedriuw seit dat it hat gearwurke mei de autoriteiten om frijwillich de troffen testen fan' e merke te ferwiderjen.

It bedriuw hat har ekskús oanbean "foar alle stress of swierrichheden dy't [klanten] miskien hawwe ûnderfûn fanwegen in falsk posityf resultaat." 

De 'heger-as-akseptabel' falske resultaten, dy't sjen litte dat in persoan coronavirus hat as se yn werklikheid net hawwe, binne yn teminsten 35 gefallen rapportearre oan de FDA. Gjin falske negative resultaten binne ûntdutsen.

De ûnkrekte diagnoaze koe lykwols libbensbedrige gefolgen hawwe. In persoan kin ferkearde as ûnnedige behanneling krije, ynklusyf mei antivirale en antybody-terapy, en lijt ekstra trauma om te isolearjen fan famyljeleden en freonen.

It kin ek liede ta minsken dy't foarsoarchsmaatregels negearje, ynklusyf faksinaasje tsjin COVID-19, sei de FDA.

Printfreonlik, PDF & e-mail

Oer de Skriuwer

Harry Johnson

Harry Johnson hat de opdrachtredakteur west foar eTurboNews foar hast 20 jier. Hy wennet yn Honolulu, Hawaï, en komt oarspronklik út Jeropa. Hy hâldt fan skriuwen en it nijs dekken.

Lit in reaksje efter