Bepaalde protte Elavil (amitriptyline) en APO-Amitriptyline weromroppen fanwege in nitrosamine ûnreinheid

Skreaun troch editor

AA Pharma Inc. weromropt twa partijen Elavil (amitriptyline) (lots PY1829 en PY1830) en Apotex Inc. weromropt ien ekstra lot APO-Amitriptyline (lot PY1832) 10 mg tabletten fanwegen de oanwêzigens fan NDMA, in nitrosamine ûnreinheid, boppe de akseptabel limyt. Pasjinten kinne trochgean mei it nimmen fan har amitriptyline-medisinen, om't de risiko's fan it net hawwen fan adekwate behanneling opwegen as mooglike effekten fan bleatstelling oan 'e nivo's fan NDMA te sjen yn' e weromroppen produkten. Pasjinten hoege har medisinen net werom te jaan nei de apteek.

Printfreonlik, PDF & e-mail

NDMA wurdt klassifisearre as in wierskynlik minsklik karzinogen. Dit betsjut dat langduorjende bleatstelling oan in nivo boppe wat as feilich beskôge wurdt it risiko op kanker ferheegje kin. Health Canada advisearret dat d'r gjin direkte risiko is om troch te gean mei it opnimmen fan it weromroppen APO-Amitriptyline of Elavil (amitriptyline), om't it potinsjele risiko op kanker is mei langduorjende bleatstelling (elke dei foar 70 jier) oan NDMA dy't feilige nivo's grutter is.

Health Canada ûnderhâldt in list mei weromroppen amitriptyline medisinen beynfloede troch dit probleem. Sjoch asjebleaft it folsleine advys foar mear ynformaasje, ynklusyf mear oer it risiko en wat pasjinten moatte dwaan.

Bedriuw Product Sterkte DIN lot Ferrin
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptyline Hydrochloride

USP tablets)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptyline Hydrochloride

USP tablets)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Ien diel fan Apotex Inc. APO-Amitriptyline

(Amitriptyline Hydrochloride

USP tablets)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Printfreonlik, PDF & e-mail

Ferlykber nijs

Oer de Skriuwer

editor

Haadredakteur foar eTurboNew is Linda Hohnholz. Se is basearre yn it eTN HQ yn Honolulu, Hawaï.

Lit in reaksje efter