Nije bloedtest om iere Alzheimer's te foarsizzen

Skreaun troch editor

De earste prognostyske bloedtest dy't de wierskynlike foarútgong nei de sykte fan Alzheimer oant 6 jier yn 't foarút kin foarsizze.

Printfreonlik, PDF & e-mail

Diadem US, Inc., (in dochterûndernimming fan Diadem Srl), in bedriuw dat de earste bloed-basearre test ûntwikkelet foar de iere foarsizzing fan 'e sykte fan Alzheimer (AD), kundige hjoed oan dat de US Food and Drug Administration (FDA) de oantsjutting foar Breakthrough Device hat ferliend foar AlzoSure® Predict, Diadem's bloed-basearre prognostyske biomarker-assay ûntworpen om mei hege krektens te identifisearjen oft persoanen oer de leeftyd fan 50 mei tekens fan kognitive beheining wol of net sille foarútgong nei de sykte fan Alzheimer oant seis jier foardat definitive symptomen dúdlik binne.

De FDA Breakthrough-oantsjutting wurdt takend oan nije medyske apparaten dy't it potinsjeel hawwe om effektiver diagnoaze of behanneling te leverjen fan libbensbedrige of ûnomkearber slopende sykten of betingsten. De oantsjutting fan Breakthrough Device lit bedriuwen profitearje fan ekstra FDA-ynput, om't se wurkje om de feiligens en effektiviteit fan har apparaten te falidearjen tidens ûntwikkeling en tidens it proses fan it yntsjinjen fan regeljouwing, mei rappe beoardieling ienris it bedriuw bestannen foar marketinggoedkarring.

De oanfraach fan Diadem waard stipe troch positive gegevens fan in longitudinaal ûndersyk fan 482 pasjinten dy't sjen litte dat AlzoSure® Predict kin identifisearje oft yndividuen wol of net sille foarútgean nei folsleine AD oant seis jier foardat de sykte dúdlik is. Pasjinten wiene 50 jier of âlder oan it begjin fan 'e stúdzje en asymptomatysk as yn' e iere stadia fan AD of oare demintens. Studieresultaten waarden publisearre yn in MedRxiv preprint en binne yntsjinne yn in peer-reviewed tydskrift. De twadde faze fan dizze stúdzje, dy't biobankgegevens omfettet oer mear dan 1,000 ekstra pasjinten út 'e FS en Jeropa, moat yn' e kommende moannen foltôge wurde.

"It krijen fan dizze FDA Breakthrough Device-oantsjutting fersterket ús miening dat AlzoSure® Predict in potinsjele spultsje-wikseler is foar de iere identifikaasje en behear fan 'e sykte fan Alzheimer, dy't miljoenen pasjinten en har famyljes wrâldwiid treft," sei Paul Kinnon, CEO fan Diadem. "Wy sjogge de oantsjutting fan Breakthrough Device as in wichtige stap yn it stypjen fan 'e takomstige kommersialisaasje fan AlzoSure® Predict yn' e FS en wrâldwiid, en wy sjogge út nei nau gear te wurkjen mei de FDA om ús klinyske stúdzjes te foltôgjen en it proses fan regeljouwing te fersnellen."

Diadem ûntwikkelet de AlzoSure® Predict-assay as in ienfâldige, net-invasive plasma-basearre biomarkertest om de kâns sekuer te foarsizzen dat in pasjint fan âlder dan 50 jier mei kognitive beheining sil foarútgong nei Alzheimer's demintens. De technology fan it bedriuw brûkt in analytyske metoade dy't in proprietêr en patintearre antykodym omfettet ûntwikkele troch Diadem en ûntworpen om te binen oan U-p53AZ en syn doelsekwinsjes. U-p53AZ is in konformaasjefariant fan it p53-protein dat yn meardere stúdzjes belutsen is by de patogenese fan AD.

Printfreonlik, PDF & e-mail

Ferlykber nijs

Oer de Skriuwer

editor

Haadredakteur foar eTurboNew is Linda Hohnholz. Se is basearre yn it eTN HQ yn Honolulu, Hawaï.

Lit in reaksje efter