Nije Drug Application Behanneling fan Advanced Solid Tumors

Skreaun troch editor

Nuvation Bio Inc. hat hjoed oankundige dat de US Food and Drug Administration (FDA) har applikaasje foar ûndersiik nije medisyn (IND) hat wiske om NUV-868 te evaluearjen, in BD2-selektyf mûnling lyts molekule bromodomain en ekstra-terminale (BET) inhibitor, foar de behanneling fan avansearre solide tumors, ynklusyf eierstokkanker, pankoazekanker, metastatyske kastraasjebestindige prostaatkanker (mCRPC), en triple negative boarstkanker (TNBC).

Printfreonlik, PDF & e-mail

"De goedkarring fan ús IND-applikaasje foar NUV-868 is in wichtige mylpeal foar Nuvation Bio, om't it de fjirde IND markearret yn 'e lêste 14 moannen oer ús djippe pipeline fan ynnovative kankerterapeutika rjochte op meardere tumortypen," sei David Hung, MD, oprjochter. , presidint, en haadbestjoerder fan Nuvation Bio. "Wy wurde oanmoedige troch de selektiviteit en mooglik ferbettere tolerabiliteit oantoand troch NUV-868 yn preklinyske stúdzjes, en wy sjogge út nei it fuortsterkjen fan it programma yn faze 1-ûntwikkeling yn 'e midden fan 2022."

NUV-868 inhibearret BRD4, dat in wichtich lid is fan 'e BET-famylje dy't epigenetysk aaiwiten regulearret dy't tumorgroei en differinsjaasje kontrolearje. NUV-868 is ûntworpen om selektiver te wêzen foar BD2 dan BD1 yn in besykjen om de therapeutyske beheinende toxiciteiten fan oare BRD4-ynhibitoren te foarkommen, lykas gastrointestinale (GI) en bonkenmerk-toxiciteiten. Preklinyske stúdzjes hawwe oantoand dat NUV-868 hast 1,500 kear selektyf is foar BD2 dan BD1. Net-selektive BD1/2-ynhibitoren yn ûntwikkeling binne ferbûn mei tolerabiliteitsproblemen, mooglik troch tefolle BD1-ynhibysje.

Mei de klaring fan dizze IND foar NUV-868 yn avansearre solide tumors, sil Nuvation Bio in faze 1/2-stúdzje fan NUV-868 begjinne as monoterapy en yn kombinaasje mei olaparib of enzalutamide yn meardere tumortypen. Dit protokol (NUV-868-01) sil begjinne mei in faze 1-dosis-eskalaasjestúdzje foar monotherapy yn avansearre solide tumorpasjinten. In faze 1b-stúdzje sil dan inisjearre wurde om NUV-868 te ferkennen yn kombinaasje mei olaparib yn earder behannele eierstokkanker, pankoazekanker, mCRPC, en TNBC-pasjinten en yn kombinaasje mei enzalutamide foar mCRPC-pasjinten folge troch in faze 2b-stúdzje om feiligens en effektiviteit fierder te ûndersykjen ienris de oanrikkemandearre Fase 2-kombinaasjedosis wurdt bepaald. In faze 2-monotherapy-stúdzje sil ek wurde inisjearre yn mCRPC-pasjinten om feiligens en effektiviteit fierder te ûndersykjen.

Printfreonlik, PDF & e-mail

Oer de Skriuwer

editor

Haadredakteur foar eTurboNew is Linda Hohnholz. Se is basearre yn it eTN HQ yn Honolulu, Hawaï.

Lit in reaksje efter