Nije Orphan Drug Designation foar behanneling fan follikulêre lymfoom

Skreaun troch editor

CASI Pharmaceuticals, Inc., in Amerikaanske biofarmaseutyske bedriuw dat rjochte is op it ûntwikkeljen en kommersjalisearjen fan ynnovative therapeutika en farmaseutyske produkten, kundige hjoed oan dat de US Food and Drug Administration (FDA) Orphan Drug Designation (ODD) hat ferliend oan har partner BioInvent International AB, foar BI-1206, in ûndersiikjend anty-FcyRllB antykodym, foar de behanneling fan follikulêre lymphoma (FL), de meast foarkommende foarm fan stadich-groeiend Non-Hodgkin-lymphoma (NHL).

Printfreonlik, PDF & e-mail

BI-1206 is BioInvent's liedende medisynkandidaat en wurdt op it stuit ûndersocht yn twa faze 1/2 proeven. Ien is it evaluearjen fan de BI-1206-kombinaasje mei rituximab foar de behanneling fan Non-Hodgkin-lymphoma, dy't pasjinten omfettet mei FL, MCL en marginale sône-lymphoma (MZL) dy't weromkamen of wjerstân binne foar rituximab. In twadde faze 1/2-proef ûndersiket BI-1206 yn kombinaasje mei anty-PD1-terapy Keytruda® (pembrolizumab) yn solide tumors.

Dr. Wei-Wu He, foarsitter en CEO fan CASI kommentearre, "BioInvent bliuwt foarútgong meitsje mei it ûntwikkeling en regeljouwingskader foar BI-1206. De CTA-goedkarring yn Sina yn desimber 2021 en de resinte FDA Orphan Drug Designation demonstrearje it sterke potensjeel fan dit earste-yn-klasse antykodym. CASI hat kommersjele rjochten fan Sina fan BI-1026, en ús team taret him op foar de klinyske stúdzje fan Sina. CASI en BioInvent binne naadleaze partners en hawwe it mienskiplike doel om pasjinten te profitearjen mei ynnovative farmaseutyske technologyen.

Printfreonlik, PDF & e-mail

Oer de Skriuwer

editor

Haadredakteur foar eTurboNew is Linda Hohnholz. Se is basearre yn it eTN HQ yn Honolulu, Hawaï.

Lit in reaksje efter