Nije Orphan Drug Designation foar behanneling fan follikulêre lymfoom

Jannewaris 21, 2022
by editor
Add Comment
2 min lêzen
en English
af Afrikaanssq Albanianam Amharicar Arabichy Armenianaz Azerbaijanieu Basquebe Belarusianbn Bengalibs Bosnianbg Bulgarianca Catalanceb Cebuanony Chichewazh-CN Chinese (Simplified)zh-TW Chinese (Traditional)co Corsicanhr Croatiancs Czechda Danishnl Dutchen Englisheo Esperantoet Estoniantl Filipinofi Finnishfr Frenchfy Frisiangl Galicianka Georgiande Germanel Greekgu Gujaratiht Haitian Creoleha Hausahaw Hawaiianiw Hebrewhi Hindihmn Hmonghu Hungarianis Icelandicig Igboid Indonesianga Irishit Italianja Japanesejw Javanesekn Kannadakk Kazakhkm Khmerko Koreanku Kurdish (Kurmanji)ky Kyrgyzlo Laola Latinlv Latvianlt Lithuanianlb Luxembourgishmk Macedonianmg Malagasyms Malayml Malayalammt Maltesemi Maorimr Marathimn Mongolianmy Myanmar (Burmese)ne Nepalino Norwegianps Pashtofa Persianpl Polishpt Portuguesepa Punjabiro Romanianru Russiansm Samoangd Scottish Gaelicsr Serbianst Sesothosn Shonasd Sindhisi Sinhalask Slovaksl Slovenianso Somalies Spanishsu Sudanesesw Swahilisv Swedishtg Tajikta Tamilte Teluguth Thaitr Turkishuk Ukrainianur Urduuz Uzbekvi Vietnamesecy Welshxh Xhosayi Yiddishyo Yorubazu Zulu
Skreaun troch editor

CASI Pharmaceuticals, Inc., in Amerikaanske biofarmaseutyske bedriuw dat rjochte is op it ûntwikkeljen en kommersjalisearjen fan ynnovative therapeutika en farmaseutyske produkten, kundige hjoed oan dat de US Food and Drug Administration (FDA) Orphan Drug Designation (ODD) hat ferliend oan har partner BioInvent International AB, foar BI-1206, in ûndersiikjend anty-FcyRllB antykodym, foar de behanneling fan follikulêre lymphoma (FL), de meast foarkommende foarm fan stadich-groeiend Non-Hodgkin-lymphoma (NHL).

Printfreonlik, PDF & e-mail

BI-1206 is BioInvent's liedende medisynkandidaat en wurdt op it stuit ûndersocht yn twa faze 1/2 proeven. Ien is it evaluearjen fan de BI-1206-kombinaasje mei rituximab foar de behanneling fan Non-Hodgkin-lymphoma, dy't pasjinten omfettet mei FL, MCL en marginale sône-lymphoma (MZL) dy't weromkamen of wjerstân binne foar rituximab. In twadde faze 1/2-proef ûndersiket BI-1206 yn kombinaasje mei anty-PD1-terapy Keytruda® (pembrolizumab) yn solide tumors.

Dr. Wei-Wu He, foarsitter en CEO fan CASI kommentearre, "BioInvent bliuwt foarútgong meitsje mei it ûntwikkeling en regeljouwingskader foar BI-1206. De CTA-goedkarring yn Sina yn desimber 2021 en de resinte FDA Orphan Drug Designation demonstrearje it sterke potensjeel fan dit earste-yn-klasse antykodym. CASI hat kommersjele rjochten fan Sina fan BI-1026, en ús team taret him op foar de klinyske stúdzje fan Sina. CASI en BioInvent binne naadleaze partners en hawwe it mienskiplike doel om pasjinten te profitearjen mei ynnovative farmaseutyske technologyen.

Printfreonlik, PDF & e-mail

Jo meie ek graach

Oer de Skriuwer

editor

Haadredakteur foar eTurboNew is Linda Hohnholz. Se is basearre yn it eTN HQ yn Honolulu, Hawaï.

Besjoch alle berjochten

Lit in reaksje efter