Nij rapport oer nachtsymptomen en oerdei funksjonearjen by folwoeksenen mei slapeloosheid

Skreaun troch editor

Idorsia Pharmaceuticals, US Inc. kundige hjoed de publikaasje oan fan "Feiligens en effektiviteit fan daridorexant yn pasjinten mei insomnia oandwaning: resultaten fan twa multicenter, randomisearre, dûbelblinde, placebo-kontroleare, faze 3 trials" yn The Lancet Neurology.

Printfreonlik, PDF & e-mail

Daridorexant 25 mg en 50 mg ferbettere sliepresultaten, en daridorexant 50 mg ferbettere ek it funksjonearjen fan 'e dei, yn minsken mei insomnia-oerlêst, mei in geunstige feiligensprofyl. De algemiene ynsidinsje fan ûngeunstige barrens wie fergelykber tusken behannelingsgroepen yn folwoeksenen en âldere folwoeksenen (fan 65 jier en âlder) mei slapeloosheid. Lykas rapportearre, toande daridorexant 50 mg statistysk signifikante ferbetteringen yn 'e primêre einpunten fan sliepbegjin en ûnderhâld, lykas ek de sekundêre einpunten fan totale slieptiid en oerdei sliepens.

Wichtich wiene de proeven de earste om it effekt te ûndersiikjen fan in insomnia-behanneling op it funksjonearjen fan 'e dei, mei help fan in validearre troch pasjinten rapportearre útkomsten ark, dat trije ferskillende domeinen omfettet (alarm / kognysje, stimming en sliepens). Daridorexant 50 mg, dy't waard evaluearre yn ien fan 'e twa triennen, toande ferbetteringen yn fergeliking mei baseline oer alle dei funksjonearjende domeinen mei in heech nivo fan konsistinsje.

Emmanuel Mignot, MD, heechlearaar psychiatry en gedrachswittenskippen oan 'e Stanford University en haadauteur, kommentearre:

"Minsken mei slapeloosheid kleie faak oer fermindere oerdei funksjonearjen. Dit is in wichtich probleem dat faaks negearre wurdt by it behanneljen fan slapeloosheid en feitlik kinne in protte sliepbevorderjende medisinen it funksjonearjen fan 'e dei beynfloedzje as se residuele effekten hawwe. Yn dit programma seagen wy net allinich de effektiviteit fan daridorexant op sliepynduksje, ûnderhâld en troch pasjint rapportearre sliepkwantiteit en kwaliteit, mar wichtich, by de doasis fan 50 mg, op it funksjonearjen fan 'e dei, benammen yn' e sliepensdomein as mjitten mei in nije skaal, de IDSIQ. Dielnimmers yn 'e groep daridorexant 50 mg rapportearren ferbetteringen yn meardere aspekten fan it funksjonearjen fan' e dei, lykas beoardiele troch dit nij ûntwikkele en validearre ynstrumint dat stimming, warskôging / kognysje, en sliepens beoardiele. It is spannend om te sjen dat slapeloosheid lang om let net allinnich wurdt sjoen as in nachtprobleem, mar as in oarsaak fan oerdei lijen.

Effektiviteit en feiligens resultaten

Daridorexant 50 mg signifikant ferbettere sliepbegjin, sliepûnderhâld en sels rapportearre totale slieptiid op moannen ien en trije yn ferliking mei placebo. It grutste effekt waard waarnommen mei de heechste dosis (50 mg), folge troch 25 mg, wylst de 10 mg dosis gjin signifikant effekt hie. Yn alle behannelinggroepen waarden de proporsjes fan sliepstadia bewarre bleaun, yn tsjinstelling ta befiningen dy't rapporteare mei benzodiazepine-receptoragonisten.

In wichtich fokus fan 'e proeven wie om de ynfloed fan daridorexant te evaluearjen op it funksjonearjen fan 'e dei yn pasjinten mei slapeloosheid, lykas beoardiele troch de Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire (IDSIQ). IDSIQ is in validearre ynstrumint foar pasjintrapporteare útkomsten spesifyk ûntwikkele neffens FDA-rjochtlinen, ynklusyf ynput fan pasjinten, om it funksjonearjen fan 'e dei te mjitten by pasjinten mei slapeloosheid. De sliepdomeinskoare fan 'e IDSIQ waard evaluearre as in wichtich sekundêr einpunt yn sawol pivotale stúdzjes en fergelikingen mei placebo omfette kontrôle foar mearfâldichheid. Daridorexant 50 mg toande tige statistysk signifikante ferbettering yn 'e dei sliepens yn' e moanne ien en moanne 3. De sleepiness domein score waard net signifikant ferbettere op 25 mg yn beide stúdzjes op beide tiidpunten. Daridorexant 50 mg ferbettere ek de ekstra IDSIQ-domeinskoares (alarm / kognysjedomein, stimmingsdomein) en totale skoare (p-wearden <0.0005 fersus placebo net oanpast foar mearfâldichheid). Ferbetteringen yn it funksjonearjen fan 'e dei troch daridorexant 50 mg stadichoan tanommen oer de trije moannen fan' e stúdzje.

De totale ynsidinsje fan ûngeunstige barrens wie fergelykber tusken behannelingsgroepen. Neidielige barrens dy't yn mear as 5% fan 'e dielnimmers foarkommen wiene nasopharyngitis en hoofdpijn. D'r wiene gjin dose-ôfhinklike ferhegingen fan ûngeunstige eveneminten oer it dosageberik, ynklusyf slaperigheid en falt. Fierder waarden gjin ôfhinklikens, rebound slapeloosheid of weromlûkingseffekten waarnommen by abrupt stopjen fan behanneling. Oer behannelinggroepen wiene ûngeunstige barrens dy't liede ta it stopjen fan behanneling numeryk faker mei placebo dan daridorexant.

Martine Clozel, MD, en Chief Scientific Officer fan Idorsia, kommentearre:

"Dizze gegevens publisearre yn The Lancet Neurology markearje de djipte fan bewiis generearre yn it daridorexant-ûntwikkelingsprogramma en de eigenskippen fan it medisyn dat ik leau de resultaten ferklearje. It medisyn is ûntworpen om effektiviteit te hawwen foar it begjin en ûnderhâld fan sliep by optimaal effisjinte doses, wylst it oerbleaune moarnsslieperigens foarkomt. Dit profyl, tegearre mei de gelikense blokkade fan beide orexin-receptors - wat kin liede ta in ynhibysje fan 'e chronike sympatyske hyperaktiviteit karakteristyk foar slapeloosheid - kin de ferbettering ferklearje dy't wy sjogge yn oerdei funksjonearjen mei 50 mg daridorexant.

Daridorexant yn slapeloosheid

Insomnia-stoornis wurdt karakterisearre troch swierrichheden om sliep te begjinnen of te behâlden en wurdt assosjearre mei need of beheining yn it funksjonearjen fan 'e dei. In breed oanbod fan klachten oer dei, fan wurgens en fermindere enerzjy oant stimmingsferoaring en kognitive swierrichheden, wurde rapportearre troch minsken mei slapeloosheid.

Insomnia is assosjearre mei in oeraktyf wekkersysteem.

Daridorexant, in nije antagonist foar dûbele orexine-receptor, waard ûntworpen en ûntwikkele troch Idorsia foar de behanneling fan slapeloosheid. Daridorexant rjochtet him op de oermjittige wekkerheid dy't karakteristyk is foar slapeloosheid troch de aktiviteit fan orexin te blokkearjen. Daridorexant rjochtet spesifyk op it orexin-systeem troch kompetitive ferbining mei beide receptors, wêrtroch de aktiviteit fan orexin reversibel blokkeart.

Daridorexant is FDA goedkard yn 'e FS ûnder de hannelsnamme QUVIVIQ ™ en sil beskikber wurde nei skema troch de US Drug Enforcement Administration yn maaie 2022.

Printfreonlik, PDF & e-mail

Oer de Skriuwer

editor

Haadredakteur foar eTurboNew is Linda Hohnholz. Se is basearre yn it eTN HQ yn Honolulu, Hawaï.

Lit in reaksje efter